UCB的Vimpat癫痫另行适应症在美国获批

据9月末1日发布的通告，FDA已经首肯UCB母公司的Vimpat单药疗法使用外科手术脑瘤。这意味着该药可以实际上给药使用外适度发烧的成年脑瘤高血压。Vimpat（lacosamide）在2008年被首肯使用脑瘤高血压的辅助外科手术。

美国政府政府部门机构这项新中选，意味着外发烧的脑瘤高血压可以使用Vimpat作为初治单药外科手术，而已经接受外科手术的脑瘤高血压，也可以改用Vimpat单药外科手术。

该药是UCB母公司解决Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年下半年赢得2.17亿欧元的现金流。而适应症扩展之后，如果UCB可以在与基本外科手术作法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中落败，又将赢得更好的现金流。

因为该病十分复杂，高血压需要个适度化外科手术，因此，脑瘤高血压的外科手术并不需要多多益善。UCB首席保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供更多脑瘤病人更多外科手术并不需要为目的。现在由于Vimpat的首肯，内科医生和脑瘤高血压又有了更多外科手术并不需要。”

除了对Vimpat单药疗法的首肯，FDA同时中选了Vimpat各种制剂一般来说负荷低剂量。

UCB已计划向欧洲各国提交申请者，扩展其在该区域的基本适应症。为此，UCB正在来进行一项研究工作，比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在使用新诊断外适度发烧脑瘤高血压时的有效适度和安全适度。

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编辑： zhongguoxing