FDA对怀孕期间使用丙戊酸钠类药物下达警告

美国食品小儿品管理局（FDA）对产后采用偏头痛小儿物降回甲酯钠公布通知，指出降回甲酯钠可导致婴儿智商提高。FDA指出，最近的研究结果显示，在子宫中会接触过降回甲酯钠产品的六岁幼儿来得接触其它抗哮喘小儿的幼儿其智商来得较较低。 含有降回甲酯钠的小儿物被用来预防偏头痛，治疗哮喘以及与躁郁症相关的躁狂发作。降回甲酯钠以商品名称Depacon港交所，双降回甲酯钠以商品名称Depakote、Depakote CP、Depakote ER港交所，降回甲酯以商品名称Depakene和Stzor港交所。含有降回甲酯的小儿品其表单内容中会已投身了黑框通知，提示这小儿物易致出生缺陷。 FDA神经病产品部门干事拉塞尔·鲁宾说：“降回甲酯小儿物绝不能用于产后偏头痛的预防，因为我们现在已有更多的数据显示产后采用这小儿物对幼儿的安全性要远比将近治疗的盈余，”。这是FDA第二次对含有降回甲酯的小儿物公布通知。在2011年6月初的一次新闻公布会上，FDA已公布过一项研究的中会期结果，显示接触过降回甲酯的三岁幼儿其思维功能提高。

查阅信源地址

编辑： fuchengyi